29 - Rezertifizierungswahnsinn beenden!

Wortlaut des Antrages:

Die Hauptversammlung des FVDZ fordert die politisch Verantwortlichen auf EU-Ebene auf, Rezertifizierungen vorhandener Materialien und Geräte, die sich im Markt etabliert haben, abzuschaffen.

Begründung:

Geräte, Materialien und Instrumente, die sich im Markt in Benutzung befanden, die im Markt bleiben und weiter Anwendung finden werden und sollen, haben sich bewährt und zeigen ihren Nutzen und Sicherheit. Insofern sich weder die Bauart noch die Funktion bzw. die Zusammensetzung und Anwendungsvorgaben verändern, ist eine Rezertifizierung entbehrlich. Im Gegenteil: eine wiederkehrende Rezertifizierung sorgt bei den Herstellern für großen finanziellen Aufwand, so dass diese ihre Produkte eher vom Markt nehmen.

Daher ist auf EU-Ebene darauf hinzuwirken, dass die entsprechenden Verordnungen (EU) 2017/745 sowie (EU) 2017/746 vor ihrem In-Kraft-Treten im Mai 2024 in Hinblick auf die erprobten bzw. etablierten Geräte, Instrumente und Materialien entschärft und angepasst wird.

So wird verhindert, dass die Praxen, Behandler, Teams und die Patienten auf Alternativen ausweichen müssen, die ggf. weniger erprobt sind und ggf. auch einen nicht unerheblichen finanziellen Mehraufwand bedeuten.